一、 会议主题与内容：

（一）药品快检与药品质量保障

（二）药品分析技术创新与发展

本次会议重点就药品检验技术与方法、药品快检技术这2个重点领域进行研讨和交流。将邀请来自WHO、美国FDA、USP等国外著名专家就最新检测技术做专题报告。

二、会议时间和地点

会议时间：2014年1月13日-14日（星期一至星期二）会期1天半；1月12日（星期日）8:00-20:00会议报到。

会议地点：上海华亭宾馆（上海市徐汇区漕溪北路1200号，近中山西路）

三、参会对象与报名方式

1.各级药品检验所人员；

2.药品研发机构从事决策、科研、注册部门人员，高等院校、科研院所、药品生产企业及保健食品、食品、化妆品等相关领域的专业人员；

3. 国外机构、企业、学者等；

4.本次研讨会实行网上注册，请各位参会代表务必于2013年12月31日前登陆www.ifrdt.com注册参会。

四、 收费标准

1.各级药品检验所注册费：1200元/人（包括会议费、资料费、会议期间午餐及晚餐）

2.其他参会人员注册费：2000元/人（包括会议费、资料费、会议期间午餐及晚餐）

3.会议期间住宿由大会统一安排，交通、住宿费用自理。

五、 联系人及联系方式

1. 中国食品药品检定研究院：赵瑜，陈洁

地址：北京市天坛西里2号，邮编：100050

电话：010-67095863,010-67095680；传真：010-67095316，010-67056191

Email：zhaoyu@nifdc.org.cn ,chenjie@nifdc.org.cn

2. 《中国新药杂志》冯宇（18610319789），赵文锐（13810503254）

地址：北京海淀区大钟寺东路太阳园11-2603邮编：100098

电话：010-82282309；010-82282280传真：010-82282289

Email：ifrdt@newdrug.cn

会议日程：

2014年1月13日，星期一

时间
 报告题目
 报告人
 主持人
 
9:00-9:10
 开幕式
 李云龙
 
 
9:10-9:20
 美国USP
 
9:20-9:45
 The Current Statusand Survey on the testing of spurious/falsely-labelled/falsified/counterfeit medical products in the world
 Sabine
 

 
9:45-10:10
 中国快检技术研究与应用

 李波
 
10:10-10:35
 New Pharmacopeial Approaches and Optimal Bioavailability
 Dr. Roger Williams, CEO, USP
 
10:35-10:50
 茶歇
 
10:50-11:15
 近红外光谱/模型的转移与应用

 胡昌勤
 
11:15-11:40
 FDA药品快检技术新进展

 FDA专家
 
11:40-12:00
 演讲者答疑
 
12:00-13:30
 午餐
 
13:30-13:55
 药品快检网络平台应用研究

 肖新月
 
 
13:55-14:45
 USP Spectral Library Development and Applications in Pharmaceutical Raw Materials Identification and Counterfeit Drug Identification

美国药典光谱库近期发展及其在药用原料辅料鉴别和伪药甄别上的应用
 Ms. Bei Ma (USP) / Mr. Michael A Dotlich (Eli Lilly) / Ms. LixingNie (NIFDC)
 

14:45-15:10
 近红外光谱分析中的化学计量学方法研究

 邵学广
 
15:10-15:35
 液体制剂拉曼无损快检技术应用研究

 尹利辉
 
15:35-15:55
 演讲者答疑
 
15:55-16:10
 茶歇
 
16:10-16:35
 美国药典对原料药和制剂中杂质的控制要求

Control of Impurities in API and Dosage Forms
 Dr. Jesse Jiang
 

16: 35-17:00
 制剂杂质溯源去除策略

Impurity traceability of drug products and elimination strategy
 车宝泉
 
17:00-17:25
 统计学指标在药品监管中的应用研究

 谭德讲
 
17:25-17:50
 超临界液体色谱及其在药品质量控制中的应用

 杨永健
 
17:50-18:10
 演讲者答疑
 
18:30-20:00
 晚餐
 

2014年1月14日，星期二

时间
 报告题目
 报告人
 主持人
 
9:00-9:25
 晶型、生产工艺与b-内酰胺抗生素的稳定性

 胡昌勤
 
 
9:25-9:50
 药品检测方法的参数评价: USP MC附录10及其应用

Medicine Compendium:  General Chapter 10/USP GC1200 and its Application
 Dr. Sophie Liu

9:50-10:15
 新技术在化学药品质量控制中的应用研究

Study on the application of new technologies in quality control of pharmaceuticals.

 何兰
 
10:15-10:30
 茶歇
 
10:30-10:55
 美国药典辅料标准制定的最新进展：附录1059及利用离子色谱建立无机盐的标准方法

Recent Advances in Excipient Standard Development:  USP GC1059 and Inorganic Excipient Method Development using Ion Chromatography
 Dr. Fred Xi/Dr. Tom Huang

10:55-11:20
 PEG修饰药物关键质控方法研究