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临床试验文件资料翻译

    临床试验表明美金刚对阿尔茨海默病患者具有一定的治疗效果,而美金刚在日常临床实践工作中的治疗效果则需进一步确证。xx年,法国推荐使用美金刚对简易精神状态评分在15至3范围内的阿尔茨海默患者首次进行治疗。我们的研究旨在描述美金刚在临床实践过程中的使用效果,该研究从国家医疗保险数据库中随机选择5283名患者接受美金刚治疗。接受美金刚治疗后开始进行随访,平均随访期为10.4个月。xx研究中的患者较第一次对照临床试验中的患者年龄大,且认知障碍程度稍轻微。在53.3%的患者中,美金刚联合一种胆碱酯酶抑制剂进行给药。在六个月时,已有26%的患者停止了美金刚治疗。相反,继续接受美金刚治疗的患者具有高度的依赖性。接受美金刚治疗的老年痴呆患者1年死亡率与未接受治疗的老年痴呆患者组相似。大约三分之一接受美金刚治疗的患者并不严格符合法国美金刚说明书摘要中的关于首次接受美金刚治疗的要求。