1.0产品概述：
1.1一次性使用无菌采血针为方型塑料柄型式、安全自毁式，由针尖、防护帽和针柄三部分构成；针体由GB/T4240?不锈钢丝?中所规定的，0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝经磨尖、切断和注塑成型制造而成，产品的形式为：方型塑料柄式、安全自毁式。客户提供设计的采血针形式或尺寸会有变化，作用与功能不变。一次性使用无菌采血针经辐照灭菌，为无菌产品。
2.0材料的选择：
2.1我公司生产的一次性使用无菌采血针针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝、针柄和防护帽采用对人体无毒性作用的聚丙烯或其他高分子材料注塑而成。
3.0作用与功能：
3.1一次性使用无菌采血针是供人体手指点刺采取小血样化验用。
4.0设计原理：
4.1一次性使用无菌采血针的结构组成：针体采用选用GB/T4240《不锈钢丝》中的0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝，经拔直、磨尖等工序后经注塑、包装、灭菌等工序制造而成。
5.0主要技术参数：
5.1一次性使用无菌采血针针体硬度：≥450HV0.2
5.2针尖呈三棱形，应锋利，用2.5倍放大镜检查时，针尖无平头、毛刺、弯钩等缺陷。
5.3针柄与针尖连接牢固度：
在12N的位力作用下作拉拔试验，两者不得松动和分离。
5.4灭菌后菌检测试为无菌。
6.0规格型号：
6.1一次性使用无菌采血针为方型塑料柄型式、安全自毁型式，由针尖、防护帽和针柄三部分构成。客户提供设计的一次性使用无菌采血针形式或尺寸会有变化，作用与功能不变。
6.2规格以针体直径表示。
具体规格为：21G、23G、26G、28G、30G。

7.0产品制造过程：
7.1一次性使用无菌采血针生产工序工艺流程的说明：一次性使用无菌采血针是经不锈钢丝拔直、磨尖、注塑后进行小包装及装盒、装箱及灭菌而成的，具体见生产流程图（附WI-T-28生产流程图）。
7.0生产环境控制：
8.1一次性使用无菌采血针的注塑、小包装等工序均在符合xx要求的十万级净化车间内进行，并按照程序文件QP007《环境控制程序》的要求进行监测。