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生物医药论文翻译 中英互译价格

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王女士 生物医药翻译（8年以上工作经验）
工作经验
2003 /7--至今：武汉某制药集团（股份）有限公司 [ 8 年7个月] 
所属行业： 制药/生物工程
品质部 药品生产/质量管理
1、8年的原料药品质和GMP日常质量管理工作
2、熟练掌握原料药化学分析、仪器分析设备和方法，例如高效液相、气相、红外分析等
3、负责编制GMP和FDA资料
4、负责第二、第三方来厂审核；协助进行供应商评审和供方现场审核
5、负责原料药车间GMP达标，共参加8次GMP认证，独立完成4次GMP申报资料与现场检查文件支持
6、负责产品FDA与COS认证，参加3次FDA复查与1次新产品FDA认证，独立完成现场文件支持,配合完成COS文件符合性与资料递交
7、负责药品注册申报，独立完成药品再注册及补充申请，包括批准文号清查等,独立完成生产许可证变更申请
8、负责质量标准及质量管理文件的制定与修改
9、协助进行生产和质量偏差的调查，提交调查报告和处理意见；对生产过程进行动态监控和指导
10、负责对成品、重要原材料质量情况和趋势的分析；处理用户投诉及退货等
11、对偏差、投诉退货、变更进行汇总分析，提出整改预防措
12、负责ISO、HACCP、FAMI-QS认证
汇报对象： 品质部经理
离职原因： 公司即将搬迁至外地
教育经历
2006 /2--至今 武汉同济医学院 药学 硕士
药学专业在职进修
1999 /9--2003 /7 湖北大学 应用化学 本科
精细化工
证书 
2007 /9 华中科技大学研究生结业证书 良好
2007 /5 2007年同等学力申请硕士学位外国语等级考试 合格
2006 /10 执业药师资格证书 优秀
2003 /6 大学本科理学学士学位证书 优秀
2001 /9 全国计算机等级二级 优秀
2001 /9 大学英语四级 优秀
语言能力
英语（精通）  听说（熟练），读写（精通） 
英语等级： 英语四级
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