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哲学伦理学
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李女士 制药生物工程硕士(五年以上工作经验)

五年以上工作经验

行 业: 制药/生物工程
职 位: 药品注册
学 历: 硕士
专 业: 药学
学 校: 华中科技大学同济医学院
 
自我评价
 
本人毕业于华中科技大学同济医学院天然药化专业,获硕士学位。研究生攻读期间曾在香港理工大学深圳研究院担任RA从事中药新药开发研究。工作近5年时间内先后就职于研究所、制药企业和CRO公司从事中、西新药研发、市场选题、注册申报、注册资料翻译整理等工作,掌握新药开发流程、法规,具有研发、选题、新药开发及管理和成功申报国家级科技项目的申报经验,具有丰富的英文专业资料翻译经验。
 
工作经验
 
2008 /6--至今:北京某医药科技有限公司(150-500人) [ 3 年2个月] 
所属行业: 制药/生物工程
翻译部 药品注册
主要从事进口新药注册资料的翻译工作和注册资料的整理工作,熟悉新药临床前研究和临床试验。

2005 /11--2007 /2:北京某药业有限公司 [ 1 年3个月] 
所属行业: 制药/生物工程
研究所、市场机会研究部 研发项目经理、选题及申报专员
主要从事新药开发、选题、注册和科技项目申报工作。完成了多个新药项目的开发和注册资料的撰写整理,并成功完成了1个国家基金的申请工作。具有熟练的文献检索能力,完成了多个项目的选题工作。

2004 /3--2005 /9:华中科某药业有限公司 [ 1 年6个月] 
所属行业: 制药/生物工程
研发部 项目经理
主要从事新药开发和注册,涉及3+5类化药、5类中药有效部位新药等多个中西新药的研发工作
 
 
教育经历
 
2001 /9--2004 /6 华中科技大学同济医学院 药学 硕士 
1997 /9--2001 /7 华中科技大学同济医学院 药学 本科
 
培训经历
 
2005 /5--2005 /5:  药典委员会 药典相关内容培训 
2005 /4--2005 /5:  CDE 中药新药研究指导原则
2003 /1--2003 /5:  香港理工大学深圳研究院 新药开发 
 
证书 

2000 /12 大学英语六级 
2000 /9 全国计算机等级二级 
 
语言能力
 
英语(精通)

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